SUKO-1

HME (Hot Melt Extrusion) დაკავშირებული ფუნქციები

ხრახნების როტაცია, არსებობს ტყუპი ხრახნიანი ექსტრუდერების ორი ოჯახი, მასალის შერჩევა გადამწყვეტია წარმატებული პროდუქტის შემუშავებაში…

ცხელი დნობის ექსტრუზია

ხრახნების როტაცია ქმნის გამანაწილებელ და დისპერსიულ შერევას.სადისტრიბუციო შერევა მაქსიმალურად აძლიერებს მასალების დაყოფას და რეკომბინაციას, ხოლო ენერგიის შეყვანის მინიმიზაციას დაბალ გაფართოებულ და პლანტურ ათვლის ეფექტებთან შერევით.ეს ერთნაირად აერთიანებს მასალებს, მაგრამ მნიშვნელოვნად არ ამცირებს გაფანტული მასალის ნაწილაკების ზომას და იძლევა მგრძნობიარე მასალების მინიმალურ თერმულ და ათვლის დეგრადაციას.

დისპერსიული შერევა იყენებს გაფართოებულ და ბრტყელ ათვლის ველებს დისპერსიული მასალების უფრო მცირე ზომებად დასამსხვრევად, იდეალურად გამოიყენებს ენერგიას ზღურბლზე ან ოდნავ აღემატება მათ დასაშლელად.

სხვადასხვა შერევის ელემენტების გამოყენება ორ ხრახნიან ექსტრუდერს საშუალებას აძლევს შეასრულოს როგორც ნაწილაკების ზომის შემცირება, ასევე შერევა ისე, რომ API-ები შეიძლება ჩაერთოს პოლიმერში დისპერსიული ფორმით ან, თუ პოლიმერში API ხსნადობა საკმარისად მაღალია, დაშლილ ფორმაში.მას შემდეგ, რაც ექსტრუდატი სწრაფად გაცივდება ექსტრუდერიდან გამოსვლისას, ნებისმიერი API, რომელიც იხსნება პოლიმერში შერევის ტემპერატურაზე, შეიძლება ვერ მოხდეს გაციებისას ხელახალი კრისტალიზაცია, რაც იწვევს ზეგაჯერებულ მყარ ხსნარებს.ასეთ შემთხვევებში პროდუქტის სტაბილურობა ყურადღებით უნდა იქნას დაცული, რადგან შესაძლებელია API-ს რეკრისტალიზაცია ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, განსაკუთრებით შენახვის ამაღლებულ ტემპერატურაზე და მაღალი API დატვირთვის დროს და შეიძლება გავლენა იქონიოს საბოლოო პროდუქტის შენახვის ვადაზე.

არსებობს ტყუპი ხრახნიანი ექსტრუდერების ორი ოჯახი: მაღალსიჩქარიანი ენერგიის შეყვანის (HSEI) ორხრახნიანი ექსტრუდერები, რომლებიც ძირითადად გამოიყენება შერწყმისთვის, რეაქტიული დამუშავებისთვის და/ან დევატილიზაციისთვის და დაბალი სიჩქარის გვიან შერწყმის (LSLF) ორხრახნიანი ექსტრუდერები. შექმნილია შერევისთვის დაბალ ათვლისას და ტუმბოს ერთგვაროვან წნევაზე.ხრახნები შეიძლება იყოს ერთდროულად მბრუნავი (თვითმწმენდი) ან მბრუნავი (კალენდარული უფსკრული), ხოლო ექსტრუდერების უმეტესობა, რომლებიც გამოიყენება შერევისთვის, თანაბრუნულია.

ექსტრუდატის სასურველ პროფილზე ჩამოსაყალიბებლად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის გასასვლელი ჩიპები.ეს კვარცხლბეკები მოიცავს ფურცლისა და ფირის კვერებს, რომლებიც გამოიყენება ტრანსდერმულ ფირის აპლიკაციებში, ძაფების საძირკველებს, რომლებიც გამოიყენება სამედიცინო მილაკებისთვის და ზოგიერთი წამლის გამოსარეცხი მოწყობილობისთვის, ფორმის სასუქები, რომლებიც გამოიყენება დარტყმით ჩამოსხმისას და თანაექსტრუზიის საკვებლები, რომლებიც გამოიყენება რეზერვუარის მოწყობილობების დიზაინში.დასრულების პროცესში ასევე გამოიყენება სხვადასხვა ქვედა დინების დამხმარე კომპონენტები, მათ შორის წყლის აბაზანები და ჰაერის დანები გაგრილებისთვის, კონვეიერის ლენტები წნეხილი პროდუქტის საყრდენიდან ხაზის ბოლომდე გადასატანად, საჭრელები ექსტრუდატის მილებში ან ღეროებში დასაჭრელად. და სპულერები ექსტრუდატის შეგროვებისთვის.პელეტიზატორები გამოიყენება ექსტრუდატის უფრო პატარა ნაჭრებად დასაჭრელად კაფსულის პირდაპირი შევსების მიზნით და ზოგიერთი მოწყობილობის შემთხვევაში საინექციო ჩამოსხმისთვის საბოლოო პროდუქტის შესაქმნელად.

როგორც ნებისმიერი დოზის ფორმა, მასალის შერჩევა გადამწყვეტია წარმატებული პროდუქტის შემუშავებაში.აპლიკაციების უმეტესობისთვის, პოლიმერი უნდა იყოს თერმოპლასტიკური, სტაბილური პროცესის დროს გამოყენებულ ტემპერატურაზე და ქიმიურად თავსებადი API-სთან ექსტრუზიის დროს.მყარი პერორალური დოზირების ფორმებისთვის, წყალში ხსნადი პოლიმერები ჩვეულებრივ არჩეულია პოლიმერებიდან უკვე გამოყენებული ფარმაცევტულ პროდუქტებში, როგორიცაა პოლი(ეთილენგლიკოლი) და პოლი(ვინილპიროლიდინონი).ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის HME–ს გამოყენების გაზრდილი ინტერესის გამო, პოლიმერის მთავარი მომწოდებლები ასევე იწყებენ პოლიმერების შეთავაზებას, რომლებიც სპეციალურად შექმნილია ფარმაცევტული აპლიკაციებისთვის.წამლის გამორეცხვის მოწყობილობებისთვის პოლიმერები, როგორც წესი, წყალში უხსნადია და დამუშავების პროცესში მყოფი პროდუქტების უმეტესობა იყენებს ეთილენის ვინილის აცეტატის კოპოლიმერებს (EVAs) ან პოლიურეთანებს.

HME საშუალებას აძლევს API შერეული იყოს პოლიმერთან მინიმალური ათვლის და თერმული დაძაბულობის პირობებში და, შესაბამისად, წარმოიქმნას მინიმალური პროცესთან დაკავშირებული API დეგრადანტები.ანტიოქსიდანტები ხშირად შედის ფორმულირებაში და კასრში ყოფნის ხანმოკლე დრო (როგორც წესი, წუთების მიხედვით) ასევე ხელს უწყობს თერმული დეგრადაციის მინიმუმამდე შემცირებას, განსაკუთრებით ჯგუფური შერევისა და სხვა შერწყმის პროცესებთან შედარებით.

ერთ-ერთი სტრატეგია ნარკოტიკების გამორეცხვის კინეტიკის კონტროლისთვის ისეთი მოწყობილობებიდან, როგორიცაა ინტრავაგინალური რგოლები, მოიცავს მარტივი ექსტრუზიის ტექნიკის გაფართოებას.წამლით დატვირთული ბირთვის ჯაჭვის ერთდროული ექსტრუზია გამოშვების მაკონტროლებელი პოლიმერული გარსით, რომელიც აერთიანებს ბირთვს ერთ ერთობლივი ექსტრუზიის პროცესში, წარმოქმნის ორ ფენას ბირთვ-გარსების ძაფს.სპეციალურად შექმნილი ექსტრუზიის თავი იკვებება ორი პერპენდიკულარული ექსტრუდერით - ერთი ამარაგებს ბირთვის შემადგენლობას, მეორე ამარაგებს გარსის მასალას.ბირთვი-გარსის ძაფი იჭრება და ბოლოები უკავშირდება საბოლოო მოწყობილობის დასამზადებლად.

HME უზრუნველყოფს სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტის დეველოპერებს, პერორალური დოზირების ფორმების და წამლების გამორეცხვის მოწყობილობებს პროცესის ოფციით, რომელიც აძლიერებს API-ს პოლიმერთან შერევას, ხოლო ამცირებს API-ს დეგრადაციას და ხსნის კარს პროდუქტებსაც, რომელთა მომზადება სხვა საშუალებებით შეუძლებელია.


გამოქვეყნების დრო: Aug-01-2017